帶你了解益生菌
“消費者對益生菌及其益處的教育越來越好。為他們提供透明度至關(guān)重要，”桑德斯說。“我們認為，即使在沒有監(jiān)管要求的情況下，工業(yè)也應(yīng)該自愿提高益生菌產(chǎn)品質(zhì)量的透明度。”
益生菌越來越多地被研究和銷售作為增強健康的功能性成分。隨著這些產(chǎn)品的市場增長，消費者難以區(qū)分高質(zhì)量和低質(zhì)量的產(chǎn)品。在目前的情況下，是否有可能確定給定產(chǎn)品中的益生菌菌株數(shù)量和數(shù)量，并確信產(chǎn)品制造符合高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)?
為了讓消費者確定其益生菌產(chǎn)品中的含量，近在“微生物學(xué)前沿”雜志上發(fā)表了一篇專家意見書，向益生菌行業(yè)提供了關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)和向終用戶傳達質(zhì)量的方法的建議。
該評價論文由10位作者，美國藥典(USP)召集的專家小組成員組成，代表私人和公共研究機構(gòu)：國家標(biāo)準(zhǔn)與技術(shù)研究所，美國藥典委員會，國-際益生菌和益生元科學(xué)協(xié)會(ISAPP)和幾家主要的益生菌制造商。作者建議生物試劑益生菌的公司進行第三方評估，以證明益生菌質(zhì)量和標(biāo)簽準(zhǔn)確性，并為質(zhì)量評估的所有方面建立經(jīng)過驗證的方法。
作者強調(diào)，目前消費者和醫(yī)生關(guān)心的問題之一是他們是否可以相信益生菌產(chǎn)品是否被準(zhǔn)確標(biāo)記。
“各種已發(fā)表的益生菌評估發(fā)現(xiàn)，一些商業(yè)益生菌產(chǎn)品未達到其在標(biāo)簽上聲明的內(nèi)容，”該研究的共同作者和ISAPP執(zhí)行科學(xué)官Mary Ellen Sanders說。“雖然存在監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)，但執(zhí)-法不均衡，可以理解為關(guān)注安全問題而不是標(biāo)簽的準(zhǔn)確性。但對消費者和醫(yī)療保健專業(yè)人員來說，確定他們打算用于特定目的的益生菌產(chǎn)品中的含量非常重要。”
為了解決這些問題，專家組建議公司可以通過自愿接受無偏見的第三方認證來證明他們重視透明度。該文件描述了建立此類認證所需的步驟;這些包括開發(fā)身份和純度的方法和標(biāo)準(zhǔn)，這可以通過近的科學(xué)進步得到幫助：全基因組測序和基于PCR的鑒定技術(shù)，以及保質(zhì)期結(jié)束時活細胞的定量。
作者特別強調(diào)了一個7步驟的過程，該過程由已經(jīng)建立的認證機構(gòu)使用，制造商將接受這些過程以獲得認證。該過程需要記錄設(shè)施統(tǒng)計，標(biāo)準(zhǔn)操作程序索引，分析方法索引，質(zhì)量手冊索引，危害分析和關(guān)鍵控制點計劃，以及過敏原控制計劃。然后消費者可以尋找徽標(biāo)或印章，以確保公司采取了這些措施。
該小組還要求公開提供質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和方法：一系列測試，測試方法和驗收標(biāo)準(zhǔn)，這些標(biāo)準(zhǔn)將提供在性能或其他屬性方面定義身份，純度，內(nèi)容(強度/組成)和質(zhì)量的規(guī)范。益生菌產(chǎn)品。標(biāo)簽需要屬名和物種名稱，所有菌株的菌株名稱，每種菌株的數(shù)量，使用日期，儲存說明和公司聯(lián)-系信息。專家組指出，任何益生菌益處的陳述 - 雖然不是強制性的 - 必須得到人類研究的支持，該研究顯示產(chǎn)品中提供的劑量有益。
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